祝贺公司参投企业亚辉龙、英诺特新冠抗原试剂盒获得国家药监局注册批准
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2022年3月23日和3月29日,公司参投企业亚辉龙、英诺特生产的新冠抗原试剂盒分别得到国家药监局注册批准。
亚辉龙新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),注册证号:国械注准20223400395。
英诺特生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法),注册证号:国械注准20223400404。产品采用胶体金免疫层析法。
两家企业也获得了欧洲和其他国家的的注册认证,在国内外抗疫继续做出贡献!
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关于亚辉龙
亚辉龙成立于2008年,主要从事生物医药产业体外诊断领域(IVD)产品的研发、生产、销售和服务,是拥有大量自主知识产权的国家高新技术企业。同时也是国家、广东省、深圳市“知识产权优势企业”,并荣获深圳市科技进步一等奖,广东省、深圳市专利奖,深圳创新企业70强等多项荣誉。亚辉龙专注于体外诊断领域的研发与创新,研发人员占比超过20%,现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台,产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、肿瘤监测、呼吸道检测等业务领域。300余种产品广泛应用于各级医院、卫生院、社区门诊及第三方检验中心等医疗机构。在立足于国内市场的同时,亚辉龙积极开拓国际市场,产品已远销欧洲、中东、东南亚、非洲、澳大利亚和美洲等80多个国家和地区。
关于英诺特
英诺特是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业,其产品以呼吸道病原体检测为主,同时覆盖优生优育、消化道、肝炎等多个检测领域。
截至目前,公司拥有免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台6大技术平台;取得了15项发明专利,拥有64项医疗器械产品注册/备案证,其中三类医疗器械注册证53项。
关于元生创投
元生创投是一家专注于早期和成长期的医疗健康领域的投资机构,立足苏州bioBAY,辐射全球。目前管理资金规模约60亿人民币,已经完成100多个优质项目的投资,主要涉及新药创制、医疗器械、体外诊断、医疗服务等领域,取得丰厚投资回报,并多次被评选为中国医疗健康领域Top10创投基金、中国最活跃医疗健康投资机构等。元生创投汇聚资深职业投资人团队和全球顶尖的科学顾问团队,拥有生物医药等行业丰富的创业,风险投资及企业运营经验。通过专注和丰富的行业资源,元生创投立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。
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